转来的。。。

YY 发表于 2011-02-28 16:28:44

地址在这里:http://hezhong588.blog.163.com/blog/static/435914982008463347725/
最近关注脐带血这一块的信息,东查西找的,找出来这么一个结果。。。
我不知道该怎么样去评价。。。我只能说,好好一个事情,到了我们伟大的国度就被做成这样,难道注定就是我们这代人的杯具? 生在这里,还他妈的要死在这里。。。



第十三章 脐血自存被指商业骗局

脐血库是披着公益、慈善的外衣,使用欺骗手段做着稳赚不赔的暴利生意。

为孩子储存脐血究竟有没有价值?上海脐带血库的事件,令“生命银行”再次受到质疑。 

一家脐带血库,工作人员在干细胞公共库工作。公共库的干细胞均是捐献而来,为他人服务。有专家认为,国家完全投资,倡导捐赠公共库,才是脐血库的正途。

    中央人民广播电台《新闻纵横》和《南方周末》记者经过历时一年的深入调查发现,上海市脐血库由一家私营公司操纵经营,为谋取商业利益,他们把200多份细菌检测有问题的脐血存入血库。直到今天,这些脐血仍然被当作合格品保存在上海脐血库里,而且随时都存在被患者使用的可能。

    无论是上海脐血库的网站、宣传材料还是和客户签订的协议书,都在最显眼的位置对脐血库的实际经营者——上海市干细胞技术有限公司进行了这样的介绍:“该库由上海市干细胞技术有限公司负责建设”,而这个干细胞公司是“由上海市红十字会、上海市血液中心等机构经过上海市国资委、上海市科委、上海市卫生局、上海市工商局等委办批准共同出资组建成立的高科技、慈善性质的公益性公司”。

    记者在工商局查到的登记资料显示,上海市干细胞技术有限公司是家自然人设立的有限责任公司,公司最大股东、占70%股份的是私营企业——上海聚康生物科技发展有限公司。但是,这家公司的名称及私营性质,从没有在脐血库和干细胞技术有限公司的宣传材料中出现过。而这些宣传材料突出宣传的上海市血液中心只占10%的股份,上海市红十字会占20%股份。

    家长:因为他总是说红十字会和血液中心,你脑子里全是这种概念在里面。

    记者:并没有看到聚康公司这几个字?

    家长:对,没有出现聚康公司,包括整个里面都没有聚康公司,只有一个干细胞技术有限公司,你好像觉得干细胞技术有限公司也肯定是国家的,到最后才知道,原来是个私人公司占了70%,就跟你当时一开始的概念是完全不一样的。

    这种带有明显误导的虚假宣传,让上海干细胞技术有限公司自己给自己披上了慈善、公益的外衣。记者了解到,很多在上海脐血库储存脐血的母亲,当初都是冲着血液中心、红十字会这些政府机构、慈善团体,和公益、慈善的字眼,才相信上海市脐血库的。

    家长:我在存之前我打过脐血库的热线电话,我问过,他说它是一个慈善机构,肯定地告诉我它是慈善机构,对慈善两个字我才动心的。

    家长:什么血液中心了,红十字会了,什么国资委批准了,公益性、慈善性,你说你还能怀疑什么?就是它那个公益性、慈善性骗人,我们很多妈妈都说这句话骗人,没想到居然是一个私人资本在里头!

    据调查,经营上海市脐血库的干细胞技术有限公司的法人代表兼总经理章毅就是出资方聚康公司的老板。记者几次拨通上海脐血库的咨询电话,听到的仍然是这样的宣传。

    记者:你们这个血库在什么地方?

    咨询员董某:虹桥路1191号,上海市血液中心9楼,我们是血液中心、红十字会一起组建的。

    记者:你们是哪儿办的呢?

    咨询员周某:是红十字会跟血液中心共同出资办的,上海唯一一家合法的脐血库。

    曾在上海脐血库工作过的业务员告诉记者,所有进公司的人都会被交待,尽量别提“公司”两个字。

    甲:他们当时对我们的要求就是说尽量以库的名义,淡化公司,包括他们接电话的,都是以脐带血库的名义,不要提到公司两个字。淡化公司这个概念,让别人可能以为这就是国家的一个库,因为一提到公司就会想到经营。

    记者:想到营利,想到赚钱?

    甲:对对对。

    记者注意到,在上海脐血库与家长签订的协议里,乙方、也就是为家长储存脐血的一方,签字盖章的是两个主体:上海市脐带血造血干细胞库和上海市干细胞技术有限公司。但是,在脐血库给家长开的发票上,却只有干细胞技术有限公司的公章。

    斯伟江:它现在真正对外经营的、包括收钱、包括发票上的,就是这个干细胞公司,上海干细胞技术有限公司。

    记者查阅了有关上海脐血库的几份重要文件。其中,《卫生部关于同意设置上海市脐带血造血干细胞库的批复》里明确提到:“同意上海市红十字会、上海市血液中心设置脐带血造血干细胞库”。而在上海脐血库的《血站执业许可证》上,获得执业许可的机构只是“上海市脐带血造血干细胞库”,根本没有提到“上海市干细胞技术有限公司”。

    上海国浩律师集团事务所资深律师斯伟江说,我国2006年3月1号开始执行的《血站管理办法》明确规定,“未取得《血站执业许可证》的,不得开展采供脐带血造血干细胞等业务”。所以,上海市干细胞技术有限公司根本就不具备开展采供脐带血造血干细胞业务的合法资质。

    斯伟江:这个公司实际上是借了这个执照在经营。

    记者:您的意思也就是说,它现在实际上真正收钱的是这家干细胞公司,但是卫生部当时设置的批准书是发给造血干细胞库的,而干细胞库发起人应该是血液中心和红十字会。

    斯伟江:现在横生生地插进来一个干细胞技术有限公司,这个有限公司是由红会、血液中心占小头,一个私营企业聚康占大头。现在实际操作,所有收钱、储存,全部是这个造血干细胞公司在做。

    我国1999年开始实施的《脐带血造血干细胞库管理办法》和2006年开始执行的《血站管理办法》都明确规定,“任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动”;“国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站”。那么上海脐血库在经营中是如何突破这一政策限制的呢?

    据记者调查,上海脐血库采取的方法是分库经营。建立一个以接受捐赠为主的非营利的公共库,再建立一个收费自存的自体库。以公共库获得国家有关政策的许可,以自体库获取商业利益。

    卫生部规定,靠捐赠维持的公共库储存到1000份才能申请设置脐带血库。据了解,为了达到这个标准,2005年6月到8月,上海脐血库大量接受捐赠。血库内部的一份会议记录显示,2005年8月底,就顺利实现了公共库1000份的底线目标。但是,直到2007年4月,上海脐血库公共库的存量只达到1921份。这意味着,在公共库数量达到申办标准后的一年零八个月里,上海脐血库公共库的采集量不到1000份,还不如申办前三个月的采集量。而与此相对应的是,可以获取商业利益的自体库却在这段时间里迅速达到3163份。按照每份20年至少收取保存费1万6千元计算,收入超过5000万元。

    曾在脐血库工作过的业务员告诉记者,当公共库达到1000份的底线标准以后,公司就通知他们,限制公共库的发展规模,方法是提高捐赠的标准。

    甲:反正硬性规定的嘛,一定要停掉,所有公库采集全部都停掉,六院、浦江镇卫生院两个半月就停掉了,然后所有的医院有公库采集的话,一个月不能超过5个,基本上后来公库他们都停掉了。

    在内部人士提供的上海市脐血库2005年8月19号的会议记录中,这样写道:即日起,公库的采集量要168克——这比以往增加了30克。根据脐血库自己网站上的资料,一般产妇脐血量只有50到120毫升。以此推算,将有相当大比例的捐赠脐血不能满足条件。

    记者:那这时候自体库有没有相应地提高呢?

    甲:自体库一直没有标准。

    记者:没有标准?

    甲:自体库,哎哟,没有血量标准的!说到底我们真是……他那个也挺黑的吧!自体库再少的血,也要让我们拿回来。哎哟很少很少,最低的十几克都有,甚至细胞数提取起来一点几的也有。

    一位在上海脐血库工作过的业务员透露,当时很多捐赠给公共库的脐血不经处理就直接废弃,然后,发一个废弃通知给捐赠者。由于填写废弃通知的时间依据的是预产期,而分娩有可能推迟,所以就出现了废弃通知发出时孩子还没生出来的笑话。

    据一位叫沈娟的捐赠者讲:她的预产期是2005年12月24号,结果推迟到12月30号做的剖腹产,孩子出生时,医院采集了脐带血。后来脐血库给她寄来一封信,称“您捐的脐血由于血量过少,不符合保存条件,我们已作了废弃处理。”落款日期仍然是她以前的预产期——2005年12月24号。

    家长:你看,这个上面就显示的废弃通知,填发的日期是12月24日,她那个时候还没生,这个废弃通知就已经写好了,给她了。  

    对于可以获取商业利益的自体库,其入库标准宽松得让一些存脐血的家长都感到吃惊。

    一位妈妈是乙肝病毒携带者,在医院咨询时,亲眼看到脐血库拒绝一位和她同样情况的捐赠者。

    家长:我当时也坐在旁边,就觉得蛮奇怪的,因为我也是乙肝病毒携带者,而且我是想保存的,我就问了销售员,是不是真的乙肝病毒携带者就不能存了?然后他就问我,你是想自存还是捐献?我说我是自存。他说自存啊,那就是两样的了!

    这位妈妈向记者提供了她的检测报告,上面显示:脐血本身带有乙肝病毒,根本不合格。但是这位妈妈却告诉记者,上海脐血库按常规收钱之后又加收1000元特别保管费,就让这份脐血入库了。

    在脐血的保存中,还有一个重要指标,就是脐血中有核细胞数量要达到2乘以10的7次方才能用于1公斤体重的人。那么上海脐血库收费自存的指标又是多少呢?脐血库的咨询员这样告诉记者:

    记者:对脐血有什么要求呢?就是什么样的是可以存的?

    咨询员:有,就是一般的细胞数量要达到2乘以10的8次方。     

    记者:可以存多少年呢?

    咨询员:我们第一份协议是签20年的,20年以后,如果续签协议可以由小孩本人来续签,这个东西理论上可以存100多年呢!

    这位咨询员提到的数字背后,隐藏着一个惊人的事实:有核细胞数量如此少的脐血,只够用在体重10公斤、大约1岁以下的孩子身上。但是,保存合同却一签就是20年,所有人都至少按照20年收取高额费用。卫生部脐带血库专家委员会委员唐佩弦教授说,这样的做法是一种欺骗。

    唐佩弦:就10公斤,这孩子从来不长的,就10公斤?这个是带有欺骗性质的,不应该这样来跟病人说的,不负责任。你这不是欺骗吗?你凭什么说可以用20年?

    广州市脐血库主任廖灿也提醒记者说,如果孩子在1岁左右就发现白血病,那么很可能脐血里就带有白血病的基因,所以,有核细胞数量如此少的自存脐血在临床上没有任何价值。

    在上海市脐血库和客户签订的自体储存协议书里,记者还注意到这样一个条款:如因脐血库一方过失造成脐带血灭失或毁损,脐血库将从其公共库中无偿提供一份符合临床移植要求的可替代脐血干细胞;如没有可替代脐带血干细胞,脐血库则按照客户所交全部费用的1.2倍一次性赔付,同时协议终止。

    对这一条款,上海国浩律师集团事务所斯伟江律师指出,用公共库资源补偿自体库损失,是对社会公共资源的随意支配和任意占有,它不仅和脐血库一直突出宣称的公益、慈善背道而驰,还暴露了一家商业公司对利益的追逐。

    斯伟江:你自存那份搞坏了,它就从公共库当中给你一份。公共库捐赠那些人,根本就搞不清楚,实际上你以为你捐给公共了,但实际上它自己搞坏了,它给你移一份过来。

    记者:等于是补偿了自己经济上的损失?

    斯伟江:对对对,因为它这个是收钱的嘛,这种条款实际上违反社会公共利益的。

    对这个条款继续分析会发现,白血病的发病率为十万分之三、四,按照这个比例来推算,收费保存的自体库即便储存了10万份脐血,将来可能派上用场的也只有三到四份。即使这三到四份,脐血库也可以灭失或毁损为理由进行最低赔偿。一道简单的算术题出现了,10万份脐血将带来16个亿的巨额收入,但他的赔偿只有不到10万元。由此可以看出,上海脐血库收费保存脐血,是披着公益、慈善的外衣,使用欺骗手段做着稳赚不赔的暴利生意。

    正常的、合法的商业牟利本无可厚非,但是,上海脐血库在干细胞技术公司的操纵经营中至今还在做着明显的欺骗和违规行为。那么,有关监管部门是否全面了解上海脐血库经营中的严重问题?是否采取了具体、有效的措施进行监管?(记者郭静

血疑——上海市脐血库事件调查

  中国脐带血库的成长史,迄今也才十年有余,这一领域自诞生之初,就争议纷然,新闻不断。本次特别报道,中央人民广播电台记者和本报记者联合调查了一起起于一年半之前的脐带血库涉嫌污染事件,这个事件因为当地卫生行政部门的一纸调查结论匆匆收尾。然而十余位年轻妈妈仍未放弃,在她们看来,这是一场以科学探索为名,行商业渔利之实的骗局。  

  2006年9月5日晚,陆怡意外接到一条手机短信,发信者匿名,内容为:您宝宝的脐带血检验结果是厌氧菌(+)性,保存是毫无价值的,你被欺骗了。

  陆怡的女儿当年1月在上海国际和平妇幼保健院出生。在那里,待产的妈妈经上海脐带血库销售人员的热情推荐,参与了一种被誉为“生命银行”的脐带血自存业务。

  大约二十年前,脐带血这一胎儿分娩后残留在胎盘和脐带中的血液,还被当作垃圾扔掉。1980年代一位美国科学家发现了这红色液体中的造血干细胞用于移植医治白血病的医用价值,旋即变废为宝,震动世界。1990年代后期,中国一批批冠以生命银行的脐带血保存机构次第出现,上海脐带血库还只是个后来者。

  陆怡在销售人员派发的介绍单上,看到了诸如“上海地区惟一经卫生部批准设置并通过执业验收”的介绍,以及上海市红十字会、上海市血液中心等机构成立,上海市国资委、科委、卫生局批准等内容,她本能地相信,这些等同于安全无虞。

  她当时并不清楚,保存脐带血其实可分捐赠公共库和自存自体库两种方式,因为“当时,捐赠几乎绝口不提,推销人员反复强调的是,自存自用的好处”。

  按照对方极力推荐的一次性付费可以打折的方式,年轻的妈妈签署了储存协议,支付了1.6万余元,孩子的脐带血被允诺保存20年。

  临产时,她忍着剧痛,比不采脐带血的人在产床上多呆了近一个小时,直到殷红的脐带血流出,被一种透明的塑胶袋包裹。她觉得踏实。

  类似的经历,自2005年8月年到2007年4月,至少在3000位待产妈妈身上重演,上海脐带血库的统计数据显示,这期间共有3000余份脐带血,以付费自存的方式入库。

  为了尽量保证脐带血的安全洁净,有些妈妈甚至放弃顺产而选择剖腹产,工作人员告诉她们,后者可以最大限度避免脐带血遭受产道细菌的污染。

  在陆怡经常光顾的上海篱笆论坛的一处名为“初为人母”的分论坛上,为孩子存一份生命保险,曾一度作为流行的爱心礼物,被初为人母的妈妈们效仿。

  一直到9月初的这个夜晚,这条晴天霹雳般的匿名短信出现。

  陆怡立即循着短信号码回电过去,但神秘人没有接,她只能通过短信惶恐地与对方交流,获悉和她同等遭遇的妈妈有二百多名。

  这个周末,十余位接到短信的妈妈在上海人民广场碰了头。

  在上海血液中心9楼,妈妈们第一次见到了脐带血库的领导,对方的回答却是出人意料:这是一场内部员工恶意报复单位的阴谋。

  上海脐带血库认定,散发匿名短信的神秘人应是下属员工屠丽敏、刘玲、余光明(化名)。

  2007年7月底,在事发近一年后,刘玲、屠丽敏面对本报记者表示,出于对其损坏单位名誉的惩罚,上海脐带血库一年前辞退了她们。

  刘玲自言,她原先供职于天津协和脐带血库上海办事处,数年前的中国,脐带血采集并无具体规范可循,使得异地采血大行其道,2004年,上海叫停跨区域采集脐带血,天津协和被迫终止在上海的业务,次年7月,失业的刘玲得以进入彼时成立不久的上海脐带血库。  

  她和屠、余三人一度是上海脐带血库最得力的销售人员,业务量超过总量的近一半。每例成功入库,她们将获得35元的业务提成。

  在工作数月后,刘玲发现了不妥之处,依照此前在天津协和的经验,每月总会有10%左右的血样因为无菌检测阳性而废弃。阳性,意味着血样受到细菌污染,无保存价值。

  可是,在上海脐带血库,从2005年8月一直到2006年8月,刘玲等三人吃惊地发现,凡经三人之手的血样百分百都可入库。

  屠丽敏回忆,有一次她曾陪同血库驾驶员去检测机构——上海六院(全称上海市第六人民医院)取化验单,亲眼目睹数份无菌检测呈阳性的血样检测单,结果仍被加盖合格章收入库中。

屠说,她曾私下提醒血库负责人,但于事无补,还被苛责,甚至排挤。

    出于自保,三位业务员开始留心相关的检测报告和数据,并私下收集,这成为后来她们揭露内幕、反戈一击最重要的证据。

    2006年8月5日,屠、刘、余三人匿名写信向上级部门反映血库不规范之事,在信中她们说,“入库的两千多份自存的脐带血样本中,已有两百多份被细菌和病毒污染,而脐带血库只顾眼前的金钱利益,弄虚作假。”

    刘玲对举报动机的解释是,既是良心上不安,也是期望个人工作稳定,而只有公司操作规范,市场才做得长。

    举报信第二天落入血库负责人章毅手中,她们的“叛举”被公然曝光。

    8月10日,三人正式被停职。

  陆怡和其他数十位收到同样短信的妈妈们这个时候才开始郑重打量这家“生命银行”。

  她们吃惊地发现,这是一家私人企业控股的商业公司,并非她们理解的慈善性、公益性的机构。

  本报记者查证的工商资料显示,上海脐带血库隶属于上海干细胞有限公司名下,该公司股份构成比例如下:上海聚康生物公司占70%股份,上海红十字会20%股份,上海血液中心10%股份。在公司章程里,分明写着所得利润按照公司法由各股东分配的方案。

  而干细胞公司的法定代表人章毅也正是这家私营公司聚康生物的法定代表人。而此前,所有公开宣传资料上,聚康公司都被隐去。

 如果说私人企业控股并不天然注定操作不规范的话,更多被发现的事情则令妈妈们陷入惊恐。

    为了确认盖合格章的血样是否如业务员所说已受污染,妈妈们要求血库提供原始的化验单据核查,但数度交涉,对方始终拒绝。而检测机构上海六院亦复如此。一位妈妈通过私人关系最终从上海六院获得了自己的原始化验单,果然发现,无菌检测显示阳性,这意味着脐带血带菌,已受污染。但她的协议上分明盖着合格章,业已付费入库。

    据记者和妈妈们的查实,截止到2006年8月15日,上海脐带血库自体保存数量2052份,其中两百多份细菌检测不合格,可后来,这些不合格样本又都进行了第二次甚至第三次复检,全部作为合格样本入库保存。这一数据后来也得到上海脐带血库的承认。

    妈妈们提供的早期交涉录音显示,上海脐带血库对此的解释是,自体库奉行两次排查标准,第一次细菌检测呈阴性则一次检测过关盖无菌生长章入库,若第一次检测呈阳性,视为假阳性,则做第二次复检,呈阴性的盖合格章继续保存,呈阳性的则废弃。

    “很显然,复检的目的就像是为了推翻初检结果而达到合格入库。”一位妈妈葛剑敏说。

    2006年12月,一份脐带血库内部血样检测表被知情人士透露出来,证实了妈妈们的猜测。对于此表的真实性,本报记者曾随机抽取了其间数位样本的时间、编号、姓名与当事妈妈核对,结果吻合。

    在表格所列的两百多份样本中,有22份样本在两次检测都呈阳性的情况下进行了第三次检测,而不是像脐带血库宣称的那样,按照“二次排查”标准予以废弃;有77份样本,在初检三个月后才得到阴性的复检结论,甚至有8份样本,复检时间和初检时间相隔一年以上。

    其中大部分复检时间发生在匿名短信发出前后,2006年8、9、10这三个月突击完成。

    ——陆怡坚信,血库有可能根本无视初检结论,一律入库,所谓的复检只是在事发后遮人耳目的行为,“要不然如何解释,初检和复检竟可以相差数月乃至一年之久?”

    已经有妈妈惊诧地发现,在自己拿到显示合格入库的储存协议的时候,自己的血样复检结论还没有给出。

    而另一位妈妈向记者出示了她的检测报告,显示脐带血带有乙肝病毒,但脐带血库在加收了她1000元特别保管费后照收不误。

    陆怡不无愤慨的同时,却也意外发现了另一件蹊跷事,在一些涉嫌造假的盖合格章的储存协议上,技术主管的签字栏上都做了记号,或小横线,或小圆圈。

    是谁刻意留下了记号,又是为了什么?

  2007年7月底,记者在上海采访期间,几番查证,记号的留存者终于浮出水面,正是在协议上签名的上海脐带血库的一位技术主管。

    2004年至2006年间,他曾在这家脐带血库工作两年,2006年5月,被辞退。

    此前他拒绝任何采访,背负着巨大的压力,却陷于因为签名而难辞其咎的担忧之中。

    依其自述,血库的工作时光并不是一段愉快的经历,他说,博士出身的他虽身为技术主管,实际上并无权干涉太多检测事务,每天重要的工作就是在一叠储存协议上签字。

    最初,协议书还夹着原始化验单,他尚可在审阅检测结论后才签名,等到后来,送来的就是简单的协议书,什么原始检测单据也没了,有时就是一纸空白的协议书,只需其签字即可。

    这位主管觉得不对,曾试图追问,但答复是“老板让你签,你就签吧”。

    出于谨慎,他在但凡自己没对照过原始单据就签名的协议书上,刻意留下了记号,随手而就,有时横线,有时画圈,“也算是为自己留存一条后路”。

    现在看来,这些被其加注记号的协议书,均是初检不合格而又复检入库的样本。

    上海脐带血库早期的检测均是委托上海六院进行,正是这位主管去联系的,他说,他知道六院检测曾出现不少阳性,一直以为会被废弃,可是后来才知道这些不合格的血样均入了库。

    另外一位不愿透露姓名的前脐带血库工作人员提醒记者,事隔数月甚至一年的复检,检测样本从何而来?据其所知,上海脐带血库在脐带血正式入液氮罐保存前,会在另一冰箱留存两份各2毫升的样本,原本是为了配型时做细胞活力检测所用,问题在于,2毫升不符合做细菌检测的数量要求,依此复检而来的结论如何科学?

    而倘若脐带血库动用液氮罐中的保存样本,则必须升温解冻来截取,如此,则整个样本就遭到破坏,失去保存的价值了。

    这显然是一个追究真相的致命所在,但遗憾的是,上海脐带血库也好,事后介入调查的上海的卫生行政部门也好,均未给出针对性的回应。

   2006年10月31日,上海《第一财经日报》披露上海脐带血库涉嫌污染一事。

    半个月后,陆怡收到了上海脐带血库诉其名誉侵害的诉状,此前,她曾将自己的遭遇公布于网络论坛,血库认为其蓄意破坏血库的名誉。

    上海市卫生局亦紧急介入调查,2007年5月,上海卫生行政部门有了调查结论,称联合调查组采取双盲法监督检查,表明上海脐带血库从采集到检测、运输、制备、运输、保存等环节是受控的。惟一认定的疏漏是,该库在个别初检阳性、复检阴性的脐带血标本检验过程中,违法出具检验报告的规定程序,也就是妈妈们质疑的检测结果未出,而合格结论已下的瑕疵。并称已作行政处罚。

    面对汹涌而起的社会质疑,继“二次排查标准说”之后,脐带血库又提出了“有菌脐带血也可移植”的观点。

    在妈妈们提供的一次交涉的现场录音显示,血库负责人章毅称,“现在国内外有大量的文献,就是在临床用的时候,细菌是可以控制的,可以处理的,而且放在零下200度当中,细菌绝大部分是死掉的,也有一部分菌种不会生长。”

    本报记者就上述技术问题咨询了多位国内脐带血移植权威,为了力求专家们在客观公正的立场上发表观点,记者刻意淡化了上海脐带血库的事件背景,纯以技术问题咨询。但答案依然与上海脐带血库的说法相左。

    唐佩弦,中国军事医学科学研究院脐带血权威,明确否定了脐带血细菌检测所谓二次排查标准,他说,只要一次阳性结果,就应该废弃,做再多的检测,呈现再多阴性结果,都无法推翻已有的阳性结论。

    这一观点,被中国工程院院士陆道培同样秉持,即便他认同自体库的标准略低于公共库,但一旦检测呈阳性就该废弃,也被其视为原则问题。

    而至于所谓的“有菌脐带血也可以移植”的观点,则被一些专家视为不讲常识。“这没有什么好争论的,是最基本的医学常识,不单脐带血,其他血液制品也如此。”唐佩弦说。

    而至于脐带血库强调的“国内有大量文献证明”,包括中山大学附属二院黄绍良教授在内的移植专家均明确表示,不仅国内没听说过,国际上也没听说过。黄曾主导完成了中国乃至国际多起同胞或非亲属的脐带血移植手术,是公认的业内权威。

    他们均表示,作为移植医生,他们禁止类似含菌血液用于临床。而“一旦将有菌血液用于移植,因为受体的免疫系统脆弱,后果将可能是严重的感染,甚至导致死亡”,广州妇婴医院血液科主任孙新说。

    上海脐带血库亦因为坚持上述的自体库入库标准,在移植界已经波及到其公共库的脐带血信誉,一位不愿具名的移植学权威说,一些临床移植医生包括他自己不放心用上海脐带血库的脐带血。

  真相有多远?

  此后,2007年7月,上海脐带血库负责人章毅拒绝记者的采访,称一切以卫生行政部门的调查结论为准,对于待解的诸多悬疑,不予回应。

  上海市卫生局相关负责人在接受记者采访时,重申此前所做的调查结论是严肃的、负责的,并指出脐带血库尚属新生事物,正在逐渐探索和完善中。并透露,已着手考虑脐带血检测由第三方检测机构介入一事(上海市卫生局发函至本报上海记者站,就该事件检查结果做出解释,全文见本版)。

  卫生局的一纸调查结论并不能终结妈妈们的疑惑,她们要求公布具体调查的程序和内容,甚至有妈妈提出,愿将自己入库的血样拿出来请第三方机构公开检测,但均未有回应。

  2006年12月17日,妈妈们将上海脐带血库告上了上海市长宁区法院。但在能否立案的第一个环节,便僵持住了。长宁法院以案情属于群体性和高科技为由,一直未给出是否立案的决定,并力劝双方进行调解。

  陆怡说,不为一万多块钱,也不为自己,她们要为所有宝宝和妈妈着想。她们要求血库公开原始检测报告,公开事件真相,公开赔礼道歉。调解最终破裂。

  2007年11月,在递交诉状一年后,十余位妈妈们再度聚集长宁法院要求立案,一位分管领导称,需与其他部门协调后才能决定,时间表未知。

  妈妈们再次陷入无休止的等待,她们不知道真相究竟离自己多远,但虹桥路上血液中心大楼里,脐带血库的咨询电话声依旧不断。

  有关媒体报道上海市脐带血造血干细胞库(以下称“上海市脐血库”)部分脐带血受细菌污染的情况后,上海市卫生局高度重视,组织力量对上海市脐血库进行了全面监督检查。检查结果表明,上海市脐血库对于脐血采集、管理的各个过程是受控的,未发现库存脐血发生交叉污染、人为污染的情况。此调查结果已于2007年5月通报有关新闻媒体。

  上海市卫生局曾多次组织由监督执法、业务管理和专业技术等部门有关人员组成的联合调查组,对脐血采集、运输、制备、检测、冷冻和保存等各个环节展开了全面的监督检查,并就有关技术性问题组织了专家论证。调查表明:上海市脐血库对于脐血的采集、运输、制备、检测、冷冻和保存过程是受控的,未发现该库所存脐血发生交叉污染、人为污染的情况,经抽取部分待入库的脐血实施平行检测,脐血库所委托实验室的检测结果与市专业质控机构的检测结果是一致的。

  上海市脐血库是本市惟一一所经卫生行政部门设置许可并执业验收合格的脐血库,其设置主体为上海市红十字会和上海市血液中心,运作中借鉴国内已执业的其他省市脐血库的筹资、运作模式,引入社会资金,注册成立了上海市干细胞技术有限公司。

  经调查,上海市脐血库的自体保存脐血中,有200余份是该库在实施初次无菌检测呈阳性(复检呈阴性)的状态下入库的,无菌检测的初、复检采用的是双盲法,所得结果均是客观的,无人为篡改迹象。专家组研究、分析认为,对于初检阳性而复检呈阴性的情况,是客观存在的,医学上也是可以做出科学解释的,如初检呈厌氧性阳性,复检时可以因厌氧菌在有氧情况下死亡而呈阴性。经调查,该库在个别初检阳性、复检阴性的脐血标本检验过程中,违反出具检验报告的规定程序。对此,上海市卫生局已依法实施了行政处罚。

   据了解,虽然现行国内脐血库相关技术规范对于无菌检测次数和检测结果的判定尚无明确规定,市卫生局仍立足于严格管理,一方面要求上海市脐血库对初检阳性的脐血今后必须引入第三方检测,另一方面要求上海市脐血库向每一位初检阳性、复检阴性脐血的保存者进行告知并成立专门的接待小组妥善接待。

    据有关专家介绍,脐带血历来被视作医疗废弃物处理,脐血干细胞移植目前还是一个新兴的医学领域,在恶性血液病、实体瘤以及免疫缺陷等疾病的治疗等方面显示了较好的应用前景,但对于脐血的采集、保存和移植,国家有关操作标准和技术规范正在不断完善过程中。

    获悉2008年1月7日中央人民广播电台《新闻纵横》节目有关报道后,上海市卫生局已要求市卫生局卫生监督所和市血液管理办公室进一步加大对上海市脐血库的日常督查和管理力度,确保脐血质量和安全。

第十四章 脐血干细胞未必有用

美家庭脐带血服务遭质疑

    午夜,位于洛杉矶圣塔莫尼卡的家庭脐带血液服务公司的实验室里,工作人员正在将刚刚空运来的一袋脐带血液提取干细胞混和液。这袋血的主人是15个小时前刚出生的夏威夷女婴奥莉维亚。她完全是一个健康的婴儿,她的父母花了1265美元请家庭脐带血液服务公司提取脐血干细胞,以后每年要支付115美元在一个零下160多摄氏度的液氮容器内保存这些干细胞。

    奥莉维亚的母亲说,这好比是为孩子多买一份医疗保险,以后孩子万一得了帕金森氏症、瘫痪或糖尿病,这些干细胞也许是治愈孩子的希望。

费用昂贵疗效难保

    美国目前最大的三家为新生婴儿提供提取并保存脐血干细胞服务的公司保存了23万个新生婴儿的脐血干细胞样品,并从这些婴儿的父母手上收取了3亿多美元的费用。提取并保存脐血干细胞的生意近年来长盛不衰,越来越多的父母愿意付最高1800美元的提取费和125美元的年保存费用来为孩子购买这份昂贵的医疗保险。

    然而这份医疗保险不仅昂贵,更糟糕的是它可能最终毫无用处。到目前为止,保存脐血干细胞的23万个婴儿中只有30多个孩子用上了这些干细胞,这些干细胞主要用于治疗白血病。而以目前的医学技术,白血病甚至不需要脐血干细胞,采用其他医疗手段也完全可以治愈。

    再有一个问题是,从婴儿自己身上提取的干细胞可能同样是不健康的细胞,依靠这些干细胞再生的生理组织和免疫系统可能最终一样导致疾病。

    2002年6月,纽约州的翠西生下儿子安东尼,她为孩子购买了提取和保存脐血干细胞的服务。4个月后,安东尼被诊断患有骨骼石化症。然而用安东尼自身的干细胞进行移植的手术最后没能治愈孩子,医生后来通过基因配型,为安东尼移植了其他人的脐血干细胞才治好了疾病。

与胚胎干细胞不同

    其实对于绝大多数购买这项服务的父母来说,最大的误区在于他们混淆了胚胎干细胞和脐血干细胞的差别。

    胚胎干细胞被证明可以转变成任何一种细胞,因而可以用于人体所有的组织或系统的移植,取代原有的“病灶”组织或系统。脐血干细胞被认为是一种成人干细胞,虽然商业公司宣传说,未来脐血干细胞可能可以转变为神经、肝和心脏细胞来治疗这些方面的疾病,但这种假设远未得到科学实验的证实。目前脐血干细胞仍只能被认为仅在替代造血和免疫细胞时有用。

商业运作受到质疑

    科学家们主张,脐血干细胞的采集和保存不应成为一种商业,而应作为公益性的事情来做。因为脐血干细胞的基因配型要求较低,异体配型移植很容易做到,所以应建立公共的干细胞库。在美国就一直有这样的公共脐血干细胞库。

    去年,欧洲科学和新技术伦理组织向欧盟建议,脐血干细胞库的商业化运作,其合法性应当受到质疑,因为它目前在医疗手段上并不具有专一性的用途。美国律师肯尼思·沃斯几年来一直为反对商业脐血干细胞公司作司法斗争,他无奈地发现他的努力甚至招致很多家长的误解,“这是一种迷信,家长们甚至主观上希望相信商业公司的广告,这是一种关于脐血干细胞的迷信。”

7月26日,阴,大雨

YY 发表于 2010-07-26 19:03:53

      腰酸背痛结膜炎,到极限了。
      凭着最后的一点说不出是为了什么的坚持,眼睛蒙着纱布来上班了。
      今天我终于明白为什么有的人会跳楼了。
      上班加班到无以复加的地步,但又不能马上离开的时候,会绝望,会精神崩溃的,真的。
      我昨天第一次尝试自虐,尝试想找人把自己弄死,好让自己不用看见明天的太阳。
      积累,积攒,无处宣泄,最后只想让自己死掉。 
      平常常说的“我不想活了”这句话,成了真心话。
      这种情绪让我感到陌生又自然。

      有同学后天去西藏了。
      我在这里呆坐,燃烧,直至成灰。

7月16日,天气晴好,心情雷暴

YY 发表于 2010-07-16 19:02:01

      今天我跟人吵架了。
      为了一个我自己都讨厌的公司,为了一份已经开始进入倒计时的工作,我很大声很气愤的结结实实地跟人吵了一架。
      整整10分钟,暴怒。
      活到现在,都没受到过这样的待遇。
      工作到现在,都没遇到过这样的人。
      吵着吵着,自己竟然有想哭的冲动。
      为了仅剩的一点可怜的自尊,忍住了,继续吵。吵完了,赢了。
      回来的路上,抑制不住的难过。
      我什么时候开始竟然越混越惨了?
      我什么时候混到这种地步了?要被人这样对待?
      我真恨我自己的无能。

我就是个小孩

YY 发表于 2010-06-10 22:53:16

      你觉得我长不大也好,
      觉得我幼稚也好,
      我就是讨厌这个疯狂的世界!
      讨厌那些疯狂的人心!
      讨厌那些成了孩子父母的大人!
      讨厌那些永远长大了的大人!!!
     
      我偏要是个小孩!我偏就不要长大!!!

5月25日,虽然晴

YY 发表于 2010-05-25 17:23:02

   加班加到心浮气躁。
   尤其还是免费加班。
    F开头的词常常就不自觉的蹦出来。
    还是太毛躁。
    觉得不好。
    于是忍着。
    不语。
    于是现在就快要内伤或者爆炸。

真想对您说

YY 发表于 2010-05-03 14:15:33

 您真不愧是海龟双学位!!!你妈是海龟双学位!!!你们全家都是海龟双学位!!!


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